国内植提业呼唤高质素出口

发布日期: 2008-07-17 | | 【关闭窗口】

在刚刚结束的第八届世界制药原料药中国展上,有一个现象引起了参展人士的注意:植物提取物题材在展会上空前活跃,不仅相关参展商规模比以往扩大,而且还专门开辟了植物提取物的专区和论坛。而回顾今年上半年广交会欧美客商在国内植物提取物企业展摊上争相询盘的盛况,这些都说明,受到植物提取物产品在欧美国家热销的推动,国内植物提取物产业及其出口贸易也开始活跃起来。

据悉,紫杉醇、喜树碱、石衫碱甲等国产植提物产品由于货源紧张,根本无法满足外商的订单数量,而枸杞、红景天、灵芝、当归、葛根等一些“新资源植提物产品”(西方国家普遍认为它们是“新资源植提物”产品)则成为外商频频光顾的抢手商品。

然而,虽然前景值得期待,但当前我国植提物的出口附加值仍然较低,如青蒿素、银杏叶提取物、茄尼醇等,因为提纯技术落后及出口产品质量较低而往往造成利润和市场份额大量流失等等,特别是在日韩等亚洲近邻国植提产业风生水起的今天,这种出口的被动局面显然需要反思。

青蒿素:

产销失衡,出口许可制酝酿出台

青蒿素由于在抑制疟原虫繁殖的效果方面优于使用多年的抗疟老药氯喹和乙胺嘧啶,因此成为世界卫生组织指定的供非洲疟疾流行疫区使用的主要抗疟药,迄今尚无其他植物来源的抗疟药(奎宁除外)能取代其市场地位。

世界卫生组织在2004年曾发表了一篇全球抗疟药市场分析报告,根据报告中描述的前景,按照当时全球约有3.5亿人患疟疾病推算,世界青蒿素总需求量至2010年将达300吨,制剂销售额将达15亿美元以上。于是,我国西南各省掀起了种植黄花蒿的热潮。

但实际上,此后几年里,国际市场对青蒿素原料药的需求量并没有像WHO预测的那样高。在2004年前,我国只有不到10家青蒿素提取厂,全国青蒿素年产量不过区区18吨。在对青蒿素过分乐观预测的刺激下,国内青蒿素生产出现一哄而上的局面。至2006年底,全国青蒿素提取厂已遽增至近100家,生产出青蒿素粗品近80吨。

如此巨大的产量国内根本无法消化,只能出口海外,而青蒿素制剂销售权则几乎掌握在瑞士诺华的手中,我国只能以低价出口青蒿素原料药粗品。在2004年时,青蒿素原料药出口价每公斤尚有7000元人民币,至2007年末则猛跌至每公斤仅1300元,这令不少青蒿素生产企业损失惨重。而因企业停止收购,许多黄花蒿甚至烂在了地里。

据悉,我国青蒿素出口受阻的原因并非是我国产品质量不好,而是遭遇来自越南、泰国等东南亚国家和肯尼亚等非洲国家出口低价青蒿素的冲击,这些国家也在大力栽培黄花蒿并提取青蒿素。

尽管如此,青蒿素作为国际市场上唯一一只天然抗疟新药,其市场前景仍十分光明。我国唯一一家获WHO批准拥有自主出口青蒿素制剂资质的桂林南药公司,去年出口青蒿素片剂约1500万美元,预计桂林南药公司今年出口青蒿素片剂数量将超过去年。

鉴于国内青蒿素原料药生产商竞相压价出口青蒿素的现状,我国商务部正在与医药保健品进出口商会共同制订“青蒿素类产品出口管理办法”。据透露,今后商务部将仿照麻黄素、甘草提取物出口那样对青蒿素出口许可证制度,只有取得许可证的企业才能对外出口实行青蒿素原料药。相信通过有效的管制措施,可挽回压价出口青蒿素导致利益受损的局面,从而促使青蒿素原料的出口走向健康有序。

茄尼醇:

“新贵”不贵,新工艺有望力挽狂澜

茄尼醇的兴起不过短短十几年的历史,但却已成为国际市场上最畅销的植提物之一,因为茄尼醇是合成多种重要保健药物如辅酶Q10、维生素K2等的关键中间体,尤其是辅酶Q10具有抗急性心肌梗死和抗病毒性肝炎的临床效果,其在国际市场的畅销带动了茄尼醇的紧俏。现国外已研制出多种以茄尼醇为原料的抗心血管病、抗癌和治疗胃溃疡等病新药。

自2005年以来,茄尼醇在国际植提物市场迅速升温,据估计,世界高纯度茄尼醇的总需求量约为5000吨左右。实际上,烟叶来源的茄尼醇均为含量很低的粗品茄尼醇,必须经特种设备加工处理后去除杂质,并将纯度提高至90%以上才能作为合成辅酶Q10或维生素K2的原料。我国近几年来每年出口约3000吨左右的含量为20%的粗品茄尼醇,出口价仅为每吨7万~9万美元,而国际市场上高纯度茄尼醇的均价在每吨48万美元以上。如此看来,出口茄尼醇粗品实在有些得不偿失。近年来,茄尼醇在国际市场异常走俏,产品基本上有多少销多少,日本、美国等西方国家厂商均从我国大量进口粗品茄尼醇,回国精加工成为高纯度茄尼醇后再销往国际市场甚至返销给我国,其中的差价令人咋舌。

令人欣慰的是,近悉国内以南京师范大学为首的高等学校研究人员已发明了粗品茄尼醇精制成药用级高纯度茄尼醇的新工艺,今后几年有望将自主知识产权的高纯度茄尼醇产品出口,从而打破日美两国垄断国际高纯度茄尼醇市场的局面,届时,国内以廉价茄尼醇粗品出口换取外汇的状况将彻底改观。

金丝桃素:

焕发“第二春”,潜力直逼紫杉醇

金丝桃素因为具有出色的抗抑郁作用而被欧洲草药药典所收载,其制剂在欧洲市场销路极佳,年销售总额大约有3亿多美元。美国的金丝桃素市场较小,仅有2000万~3000万美元的年销售额。

然而,让金丝桃素再次备受瞩目的是2004年爆发的世界性禽流感。当时只有瑞士罗氏生产的“达菲”能有效治疗禽流感,但达菲的价格实在太昂贵,不适合我国中低收入人群众多的国情,为此,国内中药科研机构开始从中药材里寻找抗禽流感的新药,终于发现了贯叶连翘提取物之一的金丝桃素对引起禽流感的元凶——H5N1有强效抑制作用。这一消息传至国外后,立即引起了美国等发达国家的强烈兴趣。自2005年以来,我国金丝桃素首先出口至越南、泰国、韩国、印尼等深受禽流感疫情危害的亚洲国家,后来又出口至日本与美国。据悉,我国出口非药用级金丝桃素粗品的均价为每公斤120元人民币。

其实金丝桃素的主要产地并不在中国而是在欧洲,欧洲各地有不少上规模的贯叶连翘栽培基地。在我国发现金丝桃素抗禽流感新用途之后,欧洲金丝桃素生产商对这一植提物老产品又产生了兴趣,据悉,不少欧洲医药研究机构已计划与我国中药科研部门合作,共同开展金丝桃素抗禽流感的人用药品研究。

由于金丝桃素国际市场前景看好,我国已有包括陕西、四川等省在内的西南、西北地区在大力发展贯叶连翘种植,并将其作为帮助当地农民脱贫致富的手段之一。如四川宝光集团投资建设的金丝桃素生产基地,其金丝桃素原料药年产量已达100吨,首批出口至欧洲的符合欧盟标准的金丝桃素原料药已于2007年顺利出口至德国。


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