八、稽查局
拟订消费环节食品安全和研制、生产、流通、使用环节药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理稽查制度并监督实施;组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督检查,依法查处重大违法案件;组织实施相关的稽查抽验,发布质量公告和抽验结果;组织对有关突发不良事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理;对产品召回进行监督;组织拟订药品、医疗器械、保健食品广告审查办法和审查标准并监督实施;承担互联网药品信息服务和交易行为的监督工作;承担中药材专业市场监管工作;指导和监督地方稽查执法、案件查处、应急处理、产品召回和广告审批工作;承办局交办的其他事项。
(一)综合处
承担稽查局工作计划、会议组织、公文运转、文书档案、政务信息、督查督办、安全保密、资产管理等综合工作;拟订消费环节食品安全和研制、生产、流通、使用环节的药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理稽查制度并监督实施;承担对地方稽查工作的指导和监督。
(二)稽查一处
组织开展对保健食品、化妆品研制、生产、流通、使用环节的监督检查,依法查处重大违法案件;组织对保健食品、化妆品安全突发事件的应急处理;监督保健食品、化妆品召回工作,发布相关信息;组织拟订适用于监督工作需要的保健食品、化妆品补充检验方法和项目;承担对地方保健食品、化妆品的投诉处理、稽查执法、案件查处、应急处理和产品召回工作的指导和监督。
(三)稽查二处
组织开展对药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节的监督检查,依法查处重大违法案件,督查督办大案要案;组织对药品、医疗器械突发不良事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理;监督药品、医疗器械召回工作,发布相关信息;组织拟订适用于监督工作需要的药品、医疗器械补充检验方法和项目;承担对地方中药材专业市场监管的指导工作;承担对地方药品、医疗器械的投诉处理、稽查执法、案件查处、应急处理和产品召回工作的指导和监督。
(四)稽查三处
拟订药品、医疗器械、保健食品广告审查办法和审查标准并监督实施;组织开展相关的广告监测工作,发布违法广告汇总信息和安全警示,配合有关部门规范广告发布行为,依法查处严重违法行为;承担对地方相关的广告审批、投诉处理的指导和监督;指导广告发布企业信用体系建设工作;承担发布处方药广告的医药专业刊物的审核工作;承担互联网药品信息服务和交易行为的监督工作。
(五)稽查四处
拟订全国药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查抽验工作计划并组织实施;汇总分析稽查抽验工作情况,发布国家药品、医疗器械质量公告和保健食品、化妆品抽验结果;承担药品快检方法研究的管理工作;承担对地方食品药品监督管理部门和检验检测机构稽查抽验的指导和监督。
九、人事司
拟订食品药品监督管理有关方面的人才发展规划;承担局机关和直属单位的人事管理、干部监督工作;承担局机关机构编制和公务员管理工作;承担直属单位的机构编制、劳动工资、人事制度改革、专业技术人员管理以及领导班子建设等相关工作;按照有关规定,承担省(区、市)食品药品监督管理局领导干部协助管理工作;指导本系统干部队伍建设,拟订培训规划并组织实施;拟订并完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作;承担本系统全国性的表彰工作;承担社团管理工作;承办局交办的其他事项。
(一)综合处
承担本司工作计划、会议组织、公文运转、文书档案、政务信息、督查督办、安全保密、资产管理等综合工作;按照干部管理权限,承担干部监督工作;承担本系统全国性的表彰工作;承担京外调干等相关工作;承担局机关和直属单位出国人员政审和备案工作。
(二)干部处
拟订有关干部管理规章制度并组织实施;承担局机关公务员及直属单位领导班子成员调配、任免、考核、奖惩和后备干部的选拔培养等管理工作;承担公务员录用、军转干部接收安置、干部挂职锻炼相关工作;承担局机关机构编制、干部统计和人事档案管理工作;按照有关规定,承担省(区、市)食品药品监督管理局领导干部协助管理工作;承担指导本系统干部队伍建设的相关工作。
(三)培训处
拟订食品药品监督管理有关方面的人才发展规划、培训规划并组织实施;承担局机关公务员和直属单位领导班子成员培训工作,拟订培训计划、管理制度并组织实施;指导直属单位专业技术人员队伍建设,组织开展专业技术职务任职资格评审工作;拟订并完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师资格考试、注册、继续教育等工作;拟订药学技术人员从业资格准入制度并监督实施。
(四)工资处
承担局机关工资管理相关工作;指导直属单位人事制度改革、收入分配制度改革及社会保险制度改革;承担直属单位工资总额管理及绩效分配方案审核工作;指导直属单位岗位设置、人员聘用等人事管理工作;承担直属单位机构编制、法人年检管理工作;承担社团的管理工作。
十、国际合作司(港澳台办公室)
组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作;承担与港澳台的食品药品监督管理的交流与合作;组织开展有关食品药品监督管理国际交流与合作的政策研究和信息分析;负责外事行政管理,拟订外事行政管理规定并组织实施;组织开展智力引进和出国(境)培训;负责驻外机构人员管理的相关工作;承办局交办的其他事项。
(一)国际组织处
承担与世界卫生组织等国际组织间的交流与合作,制定合作项目计划并组织实施;组织开展国际组织有关的政策研究和信息分析;承担外事行政管理,拟订外事行政管理规定并组织实施;组织开展智力引进和出国(境)培训;组织协调驻外机构人员管理的相关工作;承担本司工作计划、会议组织、公文运转、文书档案、政务信息、督查督办、安全保密、资产管理等综合工作。
(二)欧亚非处
组织开展与欧洲、亚洲、非洲国家政府间的交流与合作及非官方的公务往来,承办相关合作协议的拟订和实施等工作;承担与港澳台的食品药品监督管理的交流与合作;组织开展本地区有关的政策研究和信息分析。
(三)美大处
组织开展与美洲、大洋洲等国家政府间的交流与合作及非官方的公务往来,承办相关合作协议的拟订和实施等工作;组织开展食品药品监督管理相关法规英文文本的审定工作;组织开展本地区有关的政策研究和信息分析。